Il test antigenico rapido fornisce una risposta veloce e affidabile sia per persone sintomatiche che asintomatiche utile ad individuare una possibile infezione da SARS-CoV-2. Viene consigliato ad esempio a persone che sono entrate in contatto con individui infetti da Covid-19. A differenza del test molecolare rileva la presenza del virus tramite le sue proteine (antigeni).
Il kit contiene tutto il materiale necessario per eseguire il test: dispositivo, soluzione con reagente, provetta, tappo per provetta, tampone sterile. Trattandosi di un tampone nasale che va inserito solo nella parte iniziale del naso può essere eseguito da chiunque e non necessita di personale autorizzato.
I VANTAGGI DEL TEST ANTIGENICO RAPIDO:
- Massima affidabilità grazie al tampone nasale
- Costo ridotto rispetto al tampone tradizionale
- Facilità d’uso e rapidità
- Prelievo in prossimità delle narici ("nose picking")
- Test qualità eseguiti dal Paul-Ehrlich Institut e dall’Istituto Federale Tedesco per i Prodotti Farmaceutici (BfArM)
- Certificazione dell’Istituto Federale per i Prodotti Farmaceutici (BfArM) per l'auto-analisi.
SPECIFICHE
- Formato: Test immunografico in vitro
- Tipo di test: Qualitativo
- Materiale: Test rapido senza l’ausilio di ulteriori dispositivi
- Prelievo: Campione nasale anteriore
- Rilevamento: Nucleocapside (proteina N)
- Rapidità: Risultato dopo 15-20 minuti*
- Efficacia: 99,16%
- Sensibilità: 96,34% (100%**)
- N (prove svolte) 878 campioni convalidati in diversi studi (164 positivi)
- Temperatura di conservazione 4-30°C
- Temperatura di esecuzione 15-30°C
- Rilevamento delle mutazioni Sì (mediante la proteina N)
* dopo 20 minuti il risultato non è più attendibile
**Test di Sensibilità effettuati presso l'ospedale di Ankara, Turchia, a valori CT <= 20
PROCEDURA PER EFFETTUARE IL TEST – TUTTI I PASSI DA SEGUIRE
Attenzione: il kit deve essere a temperatura ambiente durante la procedura.
- Aprire il flaconcino con la soluzione reagente. ATTENZIONE: aprirla lontano dal viso e fare attenzione a non far fuoriuscire il liquido.
- Versare l'intero contenuto della soluzione nella provetta. ATTENZIONE: evitare il contatto tra i due contenitori.
- Prendere il tampone sigillato nella confezione sterile, identificare la parte di tampone con la punta morbida al tatto.
- Aprire la confezione e rimuovere attentamente il tampone. ATTENZIONE: Evitare di toccare la punta morbida con le mani.
- Inserire con attenzione il tampone ad una profondità di 2,5 cm in una narice calcolando la profondità dal bordo della narice stessa. Far ruotare il tampone 3-4 volte strofinando delicatamente lungo la mucosa all’interno della narice e lasciare inserito il tampone nel naso per qualche secondo. Ripetere la procedura con lo stesso tampone nell’altra narice. ATTENZIONE: Inserire il tampone solo a 2,5 cm di profondità e non più a fondo. La procedura può risultare leggermente fastidiosa o creare un solletichio ma non deve in nessun caso causare dolore.
- Inserire il tampone con il campione di mucosa nella provetta. Ruotarlo da tre a cinque (3-5) volte e successivamente lasciarlo all'interno per 1 minuto.
- Premere dall’esterno la testa del tampone per far fuoriuscire più liquido possibile prima di rimuoverlo dalla provetta. Smaltire immediatamente il tampone usato.
- Chiudere la provetta con il tappo munito di contagocce.
- Aprire delicatamente la confezione con il dispositivo e posizionarlo su una superficie pulita, piana e livellata. ATTENZIONE: Una volta aperto, il dispositivo deve essere usato immediatamente.
- Versare 3 gocce (75 μl) di liquido nel pozzetto del dispositivo (S) premendo delicatamente la provetta. ATTENZIONE: Evitare la formazione di bolle d'aria nel pozzetto del dispositivo (S).
- Leggere il risultato dopo 15-20 minuti e non oltre o il risultato non sarà più attendibile. Smaltire il dispositivo usato secondo le normative locali e il protocollo di smaltimento dei rifiuti a rischio biologico.
INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI DEL TEST
Risultato positivo: se entro 15-20 minuti appaiono due linee colorate - una linea nell‘area di controllo (C) e una linea nell’area di rilevamento (T) - il test è valido e positivo. Il risultato è considerato positivo indipendentemente dall’intensità del colore della linea nell’area di rilevamento (T). Un risultato positivo non esclude la coinfezione con altri patogeni.
Risultato negativo: Se entro 15-20 minuti appare una sola linea colorata nell’area di controllo (C), ma nessuna linea nell’area di rilevamento (T), il test è valido e negativo. Un risultato negativo non esclude un'infezione virale da SARS-CoV-2. In caso di sospetta infezione da SARS-CoV-2 eseguire un test di follow-up con una diagnostica molecolare.
Risultato non valido: Se entro 15-20 minuti non appare nessuna linea colorata nell’area di controllo (C) il test non è valido. Ripetere il test con un nuovo kit.